Le Slenyto est de la mélatonine à libération prolongée version pédiatrique.
Il existe en 5mg ou 1mg : Dans le cadre du syndrome la dose pourra aller jusqu'à 10mg maximum
D'une taille de 3mm au lieu de 8mm pour le Circadin, celui-ci répond également aux troubles sensoriels des personnes touchées par le syndrome puisqu'il est sans goût et sans odeur.
Initialement celui-ci a obtenu une AMM générale en 2018 avec des conditions de remboursement qui étaient classiques sur la base de 65% du tarif.
En 2021, les conditions de remboursement se sont durcies. Ce durcissement ne concerne pas les personnes touchées par le Syndrome Smith Magenis qui ont entre 2 et 18 ans puisque ce critère d'âge et de pathologie est noté dans le cadre de l'AMM ( Autorisation de mise sur le marché). Pour obtenir son remboursement, il faut bien respecter les conditions de délivrance. A savoir : au moins une fois par an se voir délivrer une prescription initiale par un spécialiste, faire apposer sur l'ordonnance " dans le cadre de l'AMM". Sans ces deux élements, le traitement vous sera facturé.
Pour d'autres pathologies, le Slenyto bénéficie d'un CPC ( Cadre de Prescription Compassionnelle) anciennement appelé RTU ( Recommandation Temporaire d'Utilisation) . ce dispositif nous concerne dans le sens ou la mise en place d'un CPC sur le Slenyto est venu abrogrer en octobre 2021 la RTU dont nous bénéficions sur le Circadin pour les personnes entre 6 et 18 ans touchées par le syndrome Smith Magenis : le circadin est donc désormais uniquement pris en charge pour les personnes de plus de 55 ans souffrant d'insomnies...
En l'état actuel des choses, arrivé à la majorité les personnes touchées par le syndrome Smith Magenis ne peuvent donc plus bénéficier d'aucune prise en charge de traitement à base de mélatonine ce qui est une abérration TOTALE puisque c'est l'unique maladie génétique à ce jour identifiée scientifiquement avec une inversion de la sécrétion de mélatonine !!!
C'est la raison pour laquelle depuis le printemps nous avons entamé des démarches auprès du gouvernement afin d'obtenir un CPC sur le Slenyto à partir de 18 ans.
Après que nous ayons interpellé les plus de 500 députés, la Ministre de la Santé et le Ministre de l'accès aux soins ont saisis l'ANSM (L'Agence Nationale de la Sécurité du Médicament) pour instruire cette dérogation.
Le centre de référence au Vinatier, a également, à notre demande, fait un signalement à l'ANSM permettant d'identifier clairement ce besoin médical.
A ce jour la plupart des personnes Smith Magenis devenant majeurs se retrouvent en rupture de soins : le traitement par mélatonine du Slenyto représente un montant de 2500€
INABORDABLE quand on sait qu'une fois adulte, ces personnes en foyer de vie se retrouvent avec un reste à vivre de 300€ par mois !!!!
Face à cette urgence de continuité de traitement de cette maladie rare et nos différentes actions, l'instruction devrait aboutir à une prise en charge dans les prochaines semaines.
Nous nous félicitons de cette reconnaissance et d'avoir réussi à garantir l'accès aux soins de tous.